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制劑類

原料類

鹽酸曲馬多注射液

【適應(yīng)癥】用于癌癥疼痛，骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。

關(guān)鍵詞：

針劑類

本品

作用

疼痛

受體

所屬分類：

針劑類

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產(chǎn)品描述

鹽酸曲馬多注射液說明書

請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

警示語：1.酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物急性中毒，嚴(yán)重腦損傷，意識模糊，呼吸抑制患者禁用。2. 腎、肝功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。3. 不得與單胺氧化酶抑制劑同用。4. 嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸曲馬多注射液

英文名稱：Tramadol Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yansuan Qumaduo Zhusheye

【成份】本品主要成份為鹽酸曲馬多。

化學(xué)名稱：（士）-（1RS,2RS）-2-[(N,N-二甲基氨基）亞甲基]-1-（3-甲氧基苯基）環(huán)己醇鹽酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₆H₂₅NO₂·HCl

分子量：299.84

輔料為：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應(yīng) 癥】用于癌癥疼痛，骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。

【規(guī) 格】2ml: 100mg

【用法用量】肌內(nèi)注射，一次50～100mg，必要時可重復(fù)。日劑量不超過400mg。

【不良反應(yīng)】偶見出汗、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。個別病例有皮疹、心悸、體位性低血壓等，在疲勞時更易產(chǎn)生。

【禁忌】酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物急性中毒，嚴(yán)重腦損傷，意識模糊，呼吸抑制患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1. 腎、肝功能不全者、心臟疾患者酌情減量使用或慎用。2. 不得與單胺氧化酶抑制劑同用。3. 與中樞安靜劑（如地西泮等）合用時需減量。4.長期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能。禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品，因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。5.有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確，應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品與乙醇，鎮(zhèn)靜劑，鎮(zhèn)痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒，本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑（如地西泮）合用時應(yīng)適當(dāng)減量。與巴比妥類藥物合用可延長作用時間。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥，雖也可與阿片受體結(jié)合，但其親和力很弱。對μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/6000，對κ和δ受體的親和力僅為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體，其（＋）對映體作用于阿片受體，而（－）對映體則抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取，并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，其作用強(qiáng)度為嗎啡的1/8～1/10。本品無抑制呼吸作用，長期應(yīng)用依賴性小。有鎮(zhèn)咳作用，強(qiáng)度為可待因50%。不影響組胺釋放。

【藥代動力學(xué)】本品血漿蛋白結(jié)合率4%。在肝內(nèi)代謝，24小時約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出。t1/2為6小時。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】玻璃安瓿包裝，每盒5支。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10910036

藥品準(zhǔn)許證號：黑20160005

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：多多藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：黑龍江省佳木斯市東風(fēng)區(qū)安慶街555號

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